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华兰疫苗:新型流感病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书
格隆汇9月7日|华兰疫苗公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。公司本次获批临床的新型流感病毒mRNA疫苗采用mRNA技术路线,截至本公告披露日,国内尚无流感病毒mRNA疫苗产品正式获批上市,亦暂无其他同类产品取得药物临床试验批准的公开记录,国内同类产品临床研究及注册申报可供参考借鉴的经验相对有限,产品后续临床研究及注册审批存在一定不确定性。
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