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15:18国内首款AI辅助创新药获批上市
格隆汇9月6日|据西湖大学消息,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。这是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。1类创新药是中国药品注册分类中的最高级别,代表从0到1的源头创新,其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制,且具备明确的临床价值。
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