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华东医药:全资子公司药物获美国FDA快速通道资格
格隆汇8月26日|华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA认证函,自研创新药注射用HDM2005获得FDA快速通道资格,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。该药物是国内首款获FDA快速通道资格认定的靶向ROR1的ADC在研产品,目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发。
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