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16:23舒泰神:子公司注射用STSP-0601获美国FDA临床试验许可
格隆汇8月20日丨舒泰神(300204.SZ)公告称,公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司收到美国FDA正式函件,同意STSP-0601关于治疗伴抑制物血友病A或B患者出血开展临床试验。该药品为国家1类治疗用生物制品,此前已获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。本次获准开展临床试验不会对公司当前业绩产生重大影响。
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