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21:44百济神州:百悦泽联合利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤成人初治患者可降低43%疾病进展或死亡风险
格隆汇6月30日|百济神州公告,公司产品百悦泽 (泽布替尼胶囊)的3期临床研究MANGROVE取得积极结果。该研究旨在评估百悦泽 联合利妥昔单抗,对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR),用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一线治疗的效果。在此次预设的期中分析中,MANGROVE研究达到主要终点PFS。经独立审查委员会(IRC)评估,相较BR方案,百悦泽 联合利妥昔单抗在PFS方面取得具有高度统计学显著性与临床意义的改善。数据显示,基于百悦泽 的无化疗方案可使疾病进展或死亡风险降低43%(HR=0.57;[95%CI,0.43,0.76];p<0.0001)。
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