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17:09康方生物:奇佑康获批上市,12周PASI75应答率94.6%
格隆汇6月12日|康方生物公告,公司自主研发的奇佑康 (古莫奇单抗,AK111)新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。该批准基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。临床数据显示,12周PASI75应答率为94.6%,PASI100应答率为47.7%;52周PASI75应答率接近100%,PASI100应答率为68.9%。该药物安全性良好,使用便捷(全年17支)。此外,古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请亦在审评中。
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