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丽珠医药:重组人促卵泡激素注射液获得药品注册证书
格隆汇6月1日|丽珠医药公告,控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的重组人促卵泡激素注射液药品注册证书。该药品为丽珠单抗自主研发,适应症包括无排卵妇女、辅助生育技术中超排卵的妇女以及严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者。本品采用重组基因技术生产,注射笔给药,已完成生物类似药的临床Ⅰ至Ⅲ期评价,与原研药等效。累计研发费用约为1.22亿元。
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