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18:19君实生物:特瑞普利单抗III期临床研究达到主要研究终点
格隆汇5月26日|君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(NEOTORCH研究)已完成最终分析,主要研究终点II-III期人群的无事件生存期(EFS)、主要病理学缓解率(MPR率)以及III期人群MPR率均达到方案预设的优效界值。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的补充申请,申请适应症由可切除III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗扩展为可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗。
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