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长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准
格隆汇4月14日|长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)。目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市,该药有望为相关患者提供更优治疗选择。此前,该药品其他适应症已获批开展临床试验或获得上市受理及批准。鉴于医药研发具有高风险、长周期等特点,本次临床试验进程尚存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进研发并履行信息披露义务。
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