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百利天恒:iza-bren联合用药获2个II/III期临床试验批准
格隆汇4月1日|百利天恒(688506.SH)公告称,公司近日收到国家药监局签发的2个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药方案获得批准。获批适应症包括:联合阿比特龙±奥拉帕利、联合奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌;联合贝伐珠单抗±化疗、联合奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗用于晚期卵巢癌。目前,该药物已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单,其中鼻咽癌和食管鳞癌两个适应症的上市申请已获受理并进入优先审评程序。
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