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成大生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书
格隆汇2月24日|成大生物(688739.SH)公告称,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。该疫苗采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质,产品安全性、免疫原性及免疫持久性表现优良,尤其适用于过敏体质者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群。该产品为国内首个同时涵盖“简易4针法”、“2-1-1”及“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。本次“简易4针法”免疫程序获批,标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破。
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