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海正药业:HS387片获得美国FDA新药临床试验批准
格隆汇12月22日丨海正药业公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,由公司申报的HS387片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。
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