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美国FDA考虑为新冠疫苗加上“黑盒”警告,提示可能导致死亡或其他不良反应
格隆汇12月13日|据CNN,美国食品及药物管理局(FDA)正准备在新冠疫苗上加入“黑盒”警告。消息人士透露,FDA疫苗主管Vinay Prasad正主导调整疫苗安全信息的相关工作。“黑盒”为处方药最高级别警告,主要用于提示可能导致死亡或严重伤害的不良反应,通常以黑框醒目列于药物包装上。FDA发言人表示,只要该局未正式宣布,任何相关说法均“纯属臆测”。美国卫生及公共服务部部长肯尼迪近期挑战多项疫苗既有指引,频频质疑新冠疫苗安全性。
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