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君实生物:偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理
格隆汇12月5日|君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。研究结果显示,偌考奇拜单抗治疗12周显著改善了银屑病面积与严重程度指数75/90/100和静态医师全面评估评分0或1,疗效显著优于安慰剂并在52周治疗期间维持稳定,且总体安全性良好。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。
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