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海思科:1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批
格隆汇9月15日|海思科(002653.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》,批准增加适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”。该新获批适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序,现获批上市。此外,安瑞克芬注射液已于2025年5月首次获批“用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症,且用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在顺利进行中。
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