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百利天恒:iza-bren获得CDE第6项突破性治疗认定,用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
格隆汇9月10日|国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网今日公布,由百利天恒自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被纳入突破性治疗品种名单,适用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。截至目前,iza-bren(EGFR x HER3双抗ADC)已有6项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。
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