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乐心医疗:公司血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证
格隆汇2月5日|乐心医疗公告,公司近日收到美国FDA通知,申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成,用于体外自测(体外诊断用途),供糖尿病人家庭使用(单人使用),通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能,可上传测量数据至指定服务器。
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