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恒瑞收FDA现场观察报告,称与PD-1在美申报上市无关联
格隆汇6月6日|据澎湃,近日,有市场消息称,恒瑞医药收到了美国食品药品监督管理局(FDA)483表格。对此,恒瑞医药方面表示,此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告,同时与FDA保持积极沟通。恒瑞医药强调,目前公司出口美国的制剂未受到影响,此次检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。
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2024-06-06250.8k

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