【业绩会直击】百济神州-B(06160.HK)二季度续亏1.57亿美元 同比扩大159%

2018-08-10 16:25 陈肖 阅读 20586

格隆汇8月10日丨8月9日晚间,百济神州-B(06160.HK)发布了上市后的首份财报。据数据显示,根据美国一般公认会计准则,公司上半年总收入8534.8万美元,期内归属公司的亏损为2.61亿美元,亏损同比扩大135%。单二季度来看,总收入5280.4万美元,期内归属公司的亏损为1.57亿美元,亏损同比扩大159%。截止6月30日,公司持有现金、现金等价物、受限资金和短期投资额为14亿美元。

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(来源:百济神州财报)

百济神州创立于2010年,是一家处于商业阶段的、全球性的、以研发为基础的中国生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。公司有6种自主研发的产品处于临床研究阶段,其中最具市场潜力且研发进度最快的包括BTK抑制剂Zanubrutinib和抗PD-1抗体Tislelizumab。

百济神州收入主要来自于与新基公司合作带来的产品收入和合作收入。产品收入来自ABRAXANE®、瑞复美®及维达莎®在中国的销售,二季度销售收入为3143万美元。二季度合作收入为2138万美元,其中1818万美元来自新基对公司研发费用的补偿收入,170万美元来自于摊销确认递延收入,150万美元来自于确认与德国默克公司关于pamiparib合作协议中约定的研发里程碑收入。

百济神州二季度费用为2.1亿美元,2017年同期为5802万美元。费用主要包括产品销售成本和研发费用两个方面。产品销售成本二季度为626万美元,同期2017年为零。产品销售成本与ABRAXANE®、瑞复美®及维达莎®于中国分销的成本有关。二季度研发费用为1.64亿美元,2017年同期为4725万美元。研发费用的增加主要是由于正在进行和新启动的后期关键性临床试验支出增加,新药备案申请以及临床后期药物候选物的商业化的准备,产品上市前活动和供应相关的生产成本,以及临床前项目支出的增加。

另外,目前公司在临床项目方面已有多个产品在研究并取得一定成效。

【Zanubrutinib(BGB-3111),一款在研布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂】,目前已获得美国食品及药品管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者;‧宣布计划于2019年上半年向FDA提交新药上市申请(NDA),基于正在进行的全球1期临床试验结果寻求对zanubrutinib用于治疗WM的快速审批。预计今年晚些时候在中国提交首个NDA用于治疗MCL,并在即将召开的重大医学会议上公布治疗中国R/RMCL患者的关键性临床2期试验的完整结果;

【Tislelizumab(BGB-A317)一款在研免疫检查点受体PD-1人源化单克隆抗体】宣布了tislelizumab用于治疗中国复发╱难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)患者的关键性2期临床试验的初步主要结果。该数据为在70位中国患者应答数据的独立评审结果。截至数据截点为止,随访时间为至少24周,中位随访时间为7.85个月。总体缓解率为85.7%,包括61.4%的完全缓解率。预计于今年晚些时候在中国递交cHL的新药上市申请。

【Pamiparib(BGB-290),一款在研小分子PARP抑制剂】目前启动临床试验,将在医学会议上展示更新的单药和╱或联合治疗的临床1期数据;

【Sitravatinib,一款在研酪氨酸激酶受体(RTKs)抑制剂】,包括TAM家族受体(TYRO3,Axl,MER),分裂家族受体(VEGFR2,KIT)和RET;从MiratiTherapeutics获得在亚洲(日本除外),澳大利亚和新西兰的授权许可;

【BGB-A425,一款在研针对T细胞免疫球蛋白和黏蛋白结构域-3(TIM-3)的人源化单克隆抗体】已在美国获得新药临床试验(IND)申请批准。

已上市产品方面,目前已有ABRAXANE,瑞复美和维达莎在中国的销售收入对比上一季度增长35%,与继从Celgene获得产品许可后的第一个完整季度,2017年第四季度,相比增长101%。

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