李氏大药厂(950.HK):强势的逆袭,是机会还是昙花一现?(下)

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今日李氏大药厂承接昨日的雄风,继续高开高走。市场猜测,早期,李氏与美股Sorrento Therapeutics(SRNE)有所合作,李氏引进Sorrento治疗宫颈癌、尿路上皮癌的PD-1的研发和商业化,李氏又持有Sorrento40万

今日李氏大药厂承接昨日的雄风,继续高开高走。市场猜测,早期,李氏与美股Sorrento Therapeutics(SRNE)有所合作,李氏引进Sorrento治疗宫颈癌、尿路上皮癌的PD-1的研发和商业化,李氏又持有Sorrento40万股的股份,Sorrento最近的强势增长带动了李氏的涨幅,(Sorrento这一波上来已经累计涨幅200%),受到Sorrento这一波强势的上涨影响,李氏也受益其中。不管是否如此,回归本源,还是要来看看基本面如何。

2017年前三季度公司录得7.5亿港元的营收,同比增长7.3%,权益股东应占溢利6182.4万港元,同比增长3.9%。公司专利产品占总营收的45.9%,引进产品占54.1%。这种自有+进口模式,一方面大大降低了风险和成本,毛利维持在67%左右;另一方面,依然强化公司产品独家地位,海外业务的拓展也不落下,在承接外国知名药企的专利授权和销售的同时,自主的研发能力也得到了显著的提升。

李氏的管线有专利产品和引进产品两类,覆盖四大领域,心血管、肿瘤、妇科、皮肤科。

立迈青(低分子肝素钙)是李氏最早(1998年)推出来的自主研发专利产品,主要是预防血液透析时血凝块形成,也可作为预防和治疗深部静脉血栓的形成。从2017年上半年的数据来看,立迈青的市场份额位列第三(13.3%),跟第二的克赛(赛诺菲)仅差一点(13.5%)。三季报显示立迈青依然保持着12.7%的高增速。公司还加入了预充式注射液,依照李氏现有的销售团队,有望进一步加大低分子肝素的销量。预充式注射2017年南京健友、烟台东诚也都通过了CFDA的审批,但因为这两家原本都是做低分子肝素原料药的,制剂不是专长,威胁没那么大。

原本立迈青原料主要是从猪的小肠李提取,但随着这几年猪的价格不断的上涨,成本也不断加大,李氏加大人工合成低分子肝素原料的力度,”磺达肝癸钠注射液”就是公司与台湾神龙药业合作研发的首个全人工合成肝素,目前在美国已经过DMF。

第二个自有专利产品要数尤靖安(重组人干扰素α-2b凝胶),主要治疗病毒感染引起的多种皮肤病及子宫颈炎,2001年上市,目前有5gm和10gm两个品种。重组人干扰素α-2b2016年的市场规模达到2.8亿元,同比有所下滑,尤靖安的市场份额达到16.5%,排在市场第二,低于上海华新生物(32.7%),高于先灵葆雅(13.83%)、安科生物(11.09%)。最新三季报的数据,尤靖安同比增长8.9%。

第三个自有专利产品速乐涓(因蛇毒血凝酶),是2006年获批上市的,主要是在止血或减少流血的情况下使用,多用于外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科。按2017年上半年的销售数据,速乐涓排在市场第四(9.4%),同分市场的还有北京康辰(49.8%)、蓬莱诺康(25.1%)、锦州奥鸿(15.7%)。

2017年中报时显示速乐涓收益同比增长3%,三季报没有相关数据公布。在过去的三年(2014-2016年)速乐涓市场销量一直在稳步的小幅增长。速乐涓因为是冷链运输,很大程度上依赖区域市场冷库,去年上半年的销量减少0.2个百分点有区域市场冷库不足的影响,经过一年的调整今年会有所恢复。

另一自主专利产品,睿保特(小牛血去蛋白提取物眼凝胶),2009年上市,主要用于角膜溃疡、角膜损伤、大泡性角膜炎、由酸或碱引起的角膜灼伤、神经麻痹性角膜炎、角膜和结膜变性。这些年小牛血去蛋白提取物一直在进行行业整合,经飞检检查不达标的企业在逐步淘汰,市场集中度也在不断提高,锦州奥鸿稳稳的站在第一位(76.2%)、远远拉开第二的圣泰药业(10%),合肥兆科按2017年上半年的口径仅占到0.1%。

进口代理产品中,可益能(左卡尼汀注射液)是公司的重磅产品,主要是用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,包括如心肌病、骨骼疾病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。美国将左卡尼汀定为末期肾病用药的孤儿药之一。这也是公司从Sigma-Tau手里拿下的首个代理进口产品,也正因为此,后来Sigma-Tau也加入成为李氏的战略股东。

2017年上半年可益能贡献了1.7亿,同比增长4.09%,2016年贡献了3.59亿元。然而国内的左卡尼汀市场竞争也很激励,目前市场上共有14家企业在做,合肥兆科位居市场第一位,按2017年上半年的销售额来计算,可益能占到40.8%,常州兰陵紧随其后(24.1%)。

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第二大进口代理产品,菲普利,是公司2007年从西班牙引进来,主要是用于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染引起的隐形或显性缺铁性贫血、妊娠及哺乳期贫血等。引进来后菲普利一直保持着30~40%的增长,2017年上半年有小幅的下降。

菲普利在国内的竞争对手仅济川制药一家,济川2015年上市,但单价是高于菲普利进口价的,样本医院中菲普利市场占有率也达到80%以上。现在在建的南沙工厂主要就是针对原材料加工,大大减少成本的同时,也帮助加快公司药品进行一致性评价,产量也可以得到进一步的扩容,量产后有望增加CMO业务。

再宁平(乐卡地平),另一大进口代理产品,2010年从意大利引进来,用于轻、中度原发性高血压的治疗,去年公司又新推出20mg的新规格,有望进一步扩大销售规模,按2017三季度数据,再宁平销售同比增长19.8%,预计未来可以保持20%的增长。

在研方面值得关注的,Pexa-Vec(JX-594注射液,溶瘤免疫药物),用于治疗晚期肝癌的溶瘤免疫药物,2017年7月已经开始3期的临床,目前已经招募超过1/3的临床患者

小结

李氏大药厂的自有的立迈青、速乐涓,代理的可益能都是重磅产品,南沙生产基地已经在2017年投入使用,10月已经制造了三批Sodium Phenylbutyrate(苯丁酸钠)和Azilsartan(阿齐沙坦),2018年原有产品都在恢复增长,在研的或迎来收获期,抗肝癌的溶瘤免疫药物、连续血糖仪等这些国际化创新产品顺利获批的话,公司的增长空间还是可预见的。

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HK 李氏大药厂

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